米食品医薬品局(FDA)は1日、ロシュのSARS-CoV-2(新型コロナウイルス)血液抗体検査用試薬「エクルーシス(Elecsys)」について、緊急使用を認可した。

 この試薬は、コロナウイルスのスパイクタンパク質に対する抗体値を定量的に測定するもの。

 PCR陽性確認後15日以降の検体について、分子検査の結果と比較して、陰性一致率は99.98%、陽性一致率は96.6%であった。同社の分析装置を用いる場合、18分で検査結果が得られる。

 COVID-19の検査薬としては、7番目の認可となる。米国では来週から出荷される。
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