アルビレオ・ファーマ（NASDAQ：ALBO）が開発した小児うっ滞性肝疾患の経口治療薬「Bylvay」（一般名：Odevixibat）について、欧州医薬品局（EMA）は19日に、米食品医薬品局（FDA）は20日にそれぞれ承認した。

　Bylvayは、進行性家族性肝内胆汁うっ滞症（PFIC）に伴う強い痒み（そう痒感）の一次治療薬としてFDAに承認され、これを受けてアルビレオはただちに発売を進めるとしている。

　2008年にアストラゼネカ（NASDAQ：AZN）からスピンアウト（分社化）して設立されたアルビレオは、Bylvayを胆管閉鎖症およびアラジール症候群の治療薬としても試験を行っている。

　PFICは患者数が極めてまれな疾患（希少疾患）で、遺伝子の変異を原因として5万人から10万人に1人程度の割合で生まれながらに肝機能の障害を伴い、治療をしなければ肝不全となり、30歳以前に死に至ることが多い難病。肝機能の低下による強いそう痒感で、集中力の喪失や熟睡できないなど生活の質（QOL）が著しく損なわれる。

　肝移植を含むさまざまな治療法が承認されているが、そう痒感に対する治療薬が求められていた。Bylvayの服用により、肝移植の必要が少なくできるかどうかは、まだ分からない。
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