米食品医薬品局(FDA)は3日、モデルナ(NASDAQ:MRNA)が開発したRSウイルス(呼吸器合胞体ウイルス)に対するメッセンジャーRNA(mRNA)ワクチン候補「mRNA-1345」について、ファストトラック(優先承認審査)の対象に指定した。

 今回の指定は、RSウイルスへの感染リスクの高い60歳以上の成人に対する使用を対象としている。

 RSウイルス感染症は、呼吸器の感染症で、何度も感染と発症を繰り返し、生後1歳までに半数以上が、2歳までにほぼ100%の乳幼児が感染するとされている。発症の中心は乳幼児だが、成人も再感染することがあり、高齢者では重い下気道炎の原因となる。米疾病対策センター(CDC)によると、米国では65歳以上の成人で年間18万人弱が入院し、1万4000人が死亡している。

 これまでに承認されたワクチンはない。mRNA-1345は現在、乳幼児、成人、高齢者を対象とした第1相臨床試験を行っている。モデルナは、このワクチンと他の呼吸器病原体に対するワクチンを組み合わせる可能性についても評価を予定している。

 RSウイルス感染症は例年、秋以降に流行がみられるが、今年は米国でも日本でも季節外れな流行拡大が報告されている。
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